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行業資訊

INDUSTRY

國家衛生健康委辦公廳印發《關于進一步推進臨床營養工作的通知》
2024.10.08

國家衛生健康委辦公廳印發《關于進一步推進臨床營養工作的通知》

為進一步強化臨床營養工作落實,推動醫療服務高質量發展,改善群眾就醫感受,近日,國家衛生健康委辦公廳制定印發了《關于進一步推進臨床營養工作的通知》(以下簡稱《通知》)。 >>>商務洽談,點此處,在線...

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(有效期至2029年8月31日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)監督管理規定》的通知
2024.09.30

(有效期至2029年8月31日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)監督管理規定》的通知

上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品監督管理規定 ??第一條(目的和依據) 為加強本市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品(以下簡稱細胞治療藥品)的上市后監督管理,保證細胞治療藥品質量安全,根據《...

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《第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單》發布
2024.09.24

《第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單》發布

人民網北京9月10日電 (記者喬業瓊)據國家衛健委官網消息,為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格,滿足兒科臨床用藥需求,2024年,國家衛生健康委、工業和信息化部和國家藥監局通過組織專家遴選、社會公示等,研究...

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《疾病預防控制機構食品安全和營養健康工作細則》解讀
2024.09.23

《疾病預防控制機構食品安全和營養健康工作細則》解讀

一、制定背景 黨中央、國務院高度重視食品安全與營養健康工作,習近平總書記提出的“四個最嚴”要求和“大食物觀”理念,為做好新時代食品安全和營養工作指明了方向,提供了根本遵循。《食品安全法》《基本醫療衛...

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生物制藥凈化場所污染和交叉污染控制策略  CEIDI西遞
2024.09.19

生物制藥凈化場所污染和交叉污染控制策略 CEIDI西遞

生物制藥在實驗到商業化過程中需要通過長時間且各環節的驗證才只能臨床面世,因其屬性特質預防交叉污染比其他行業具有更深層次的意義。一方面基于藥品的特殊屬性,交叉污染會嚴重影響藥品的質量、功效,后果不堪設...

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2024.09.19

"國家藥監局關于廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》

為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》醫療器械行業標準,現予以公布(見附件)。 >>>商務洽談,點此處,在線咨詢 ...

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國家藥監局關于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告(2024年第112號)
2024.09.18

國家藥監局關于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告(2024年第112號)

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下: >>>商...

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生物醫藥園區入駐,藥品研發實驗大樓如何設計裝修
2024.09.11

生物醫藥園區入駐,藥品研發實驗大樓如何設計裝修

生物醫藥園區多以生物工程、現代中西藥、生化醫藥、醫療器械為產業結構,集中優勢吸納各頭部及產業鏈內企業入駐,為生物醫藥企業研發、產業增值服務提供“一站式”服務。生物醫藥作為科技、知識密集型產業,相較于...

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國家藥監局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告(2024年第106號)
2024.09.10

國家藥監局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告(2024年第106號)

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下: 一、所...

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