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INDUSTRY
生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部署，適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)，進(jìn)一步深化藥品監(jiān)管制度改革，培育生...
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非新生兒破傷風(fēng)是指年齡超過28天，因破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體，在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病，是一種極為...
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新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱...
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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究承擔(dān)著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、保種育種、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技能、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物凈化繁育和篩選鑒定、環(huán)境和動(dòng)物質(zhì)量控制、動(dòng)物模型研發(fā)、生物安全實(shí)驗(yàn)、科學(xué)研究的重要職責(zé)，在支撐生命科學(xué)、藥物篩選、疫苗研制等科學(xué)研究...
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10月18日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持召開會(huì)議，研究部署開展生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作，審議通過《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ??會(huì)議指出，黨中央...
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根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)擬微球藻油等2種物質(zhì)申請(qǐng)作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： >>>商...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： >...
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2024年10月1日，一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施，將為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高百姓美好生活水平提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ??輪椅車系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ??《輪椅車 第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性...
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