INDUSTRY
近日，市場監管總局辦公廳印發《關于指導食品生產經營企業完善〈食品安全風險管控清單〉的通知》，發布食品安全風險管控清單33個，涵蓋食品生產、食品銷售、集中用餐單位食堂等食品生產經營業態，以及乳制品、嬰幼...
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近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海騰復醫療科技有限公司生產的“肺動脈取栓支架系統”創新產品注冊。該產品是國內首創介入治療的肺動脈取栓支架系統。詳見↓ ??肺動脈取栓支架系統由肺動脈...
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5月30日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署實施《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》，推動在2026年底前基本實現血液制品生產信息化管理，切實提高血液制品監管效能，保障產品安...
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摘要：全國政協委員、中國工程院院士沈建忠呼吁，進一步加強我國生物安全三級實驗室(P3實驗室)的建設與發展。“近年來，以非洲豬瘟為代表的重大動物疫病、對人類健康構成威脅的新冠，以及多種人獸共患病在全球范圍...
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各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局、衛生健康委： 根據《國家藥監局、公安部、國家衛生健康委關于調整精神藥品目錄的公告》(2024年第54號)，自2024年7月1日起，右美沙芬(包括鹽、單方制劑，下同)、納...
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為落實食品安全“四個最嚴”要求，提升特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)注冊工作水平，規范特醫食品臨床試驗過程，保證數據及結果的科學、真實、可靠，保護受試者、消費者的安全和權益，市場監管總局近日修...
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根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》(2022年第30號，以下簡稱30號公告)，明確《醫療器械分類目錄》“09物理治療器械”子目錄、一級產品類別“07高頻治療設備”中二級產品類別“02射頻治...
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摘要：本文件明確了實驗動物設施環境分類,規定了實驗動物設施總體要求及環境指標、設施工藝布局、廢棄物處理、運輸、檢測和運行維護等要求。本文件適用于實驗動物生產、實驗場所的環境條件及設施的設計、施工、檢測...
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為加強醫療器械分類管理，進一步規范醫療器械產品分類界定工作，優化工作程序，根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統稱《辦法...
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