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北京雅康博生物科技體外診斷試劑潔凈廠房及研發檢測實驗室項目

  • 公司:

    北京雅康博生物科技有限公司

  • 地區:

    上海浦東

  • 北京雅康博生物科技有限公司(Beijing ACCB Biotech Ltd.) 成立于2004年,源于清華大學,是國內最早致力于“癌癥個體化治療”相關分子診斷試劑研發、生產和服務的國家高新技術企業,提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷、藥物選擇、療效監測、預后評估等在內的多種產品與服務。擁有符合國家食品藥品監督管理局(CFDA)體外診斷試劑生產體系要求的現代化體外診斷試劑潔凈廠房和標準化的研發檢測實驗室,通過ISO13485質量管理體系認證。自主研發了易佳安?—腫瘤早期篩查、佰康安?—腫瘤個體化用藥選擇、安可泰?——腫瘤預后評估三個系列幾十種產品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要產品同時獲得CFDA注冊證和CE認證,是國內腫瘤“個體化治療”試劑最齊全的企業之一。
     
    工程名稱: 北京雅康博生物科技體外診斷試劑潔凈廠房及研發檢測實驗室項目
    項目地點: 上海 浦東
    簽約時間: 2018年8月
    項目成果: 主要圍繞體腫瘤外診斷領域開展體外檢測試劑的開發工作,以GMP為標準建設萬級潔凈廠房、研發類實驗室、藥品檢測實驗室等,以滿足企業診斷試劑盒的生產及研發工作。以便企業更好地服務實時熒光定量PCR(RT-PCR)、熒光原位雜交 (FISH)、一代測序(Sanger)和二代測序(NGS)等主要技術平臺。


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