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行業(yè)資訊

INDUSTRY

《關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2025年版)的通知》解讀
2025.02.08

《關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2025年版)的通知》解讀

為進一步提高流行性感冒規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,指導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范做好醫(yī)療救治工作,我委會同國家中醫(yī)藥局,組織多學(xué)科專家,結(jié)合國內(nèi)外研究成果和我國既往診療經(jīng)驗,對原有流行性感冒診療方案進行修訂,形成...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告(2025年第12號)
2025.02.07

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告(2025年第12號)

為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,進一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新,促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)要求,國家藥監(jiān)局組織制定了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布...

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(有效期至2030年2月12日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法》的通知
2025.01.21

(有效期至2030年2月12日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法》的通知

上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法 ??第一條(目的和依據(jù)) ??為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,強化化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全和風(fēng)險意識,合理配置監(jiān)管資源,提升監(jiān)管效能,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第3號)
2025.01.20

國家藥監(jiān)局關(guān)于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第3號)

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)的通告(2025年第4號)
2025.01.14

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)的通告(2025年第4號)

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)。 >>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢 特此通告。 附件:化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十...

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醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
2025.01.13

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

(2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布 2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》第一次修訂 2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)...

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國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見
2025.01.07

國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

一、總體要求 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的監(jiān)管發(fā)展道路,統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)
2025.01.06

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第155號)
2025.01.02

國家藥監(jiān)局關(guān)于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第155號)

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...

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