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INDUSTRY

國家藥監局關于發布《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準的公告(2025年第21號)
2025.03.03

國家藥監局關于發布《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準的公告(2025年第21號)

YY 0267—2025《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 ...

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半導體凈化裝修趨勢 CEIDI西遞優化半導體工程解決方案
2025.02.28

半導體凈化裝修趨勢 CEIDI西遞優化半導體工程解決方案

半導體車間的潔凈度要求通常達到ISO 1至ISO 8級,甚至更高。裝修設計時需要確保空氣過濾系統、氣流組織和壓力控制等能夠滿足相應的潔凈度要求。作為一個極端依賴潔凈生產場所的產業,半導體車間的裝修趨勢主要集中...

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國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知
2025.02.27

國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知

藥監綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標管中心): ??為滿足監管急需,助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量...

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國家藥監局關于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告(2025年第18號)
2025.02.24

國家藥監局關于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告(2025年第18號)

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下: 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關...

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國家中醫藥局綜合司 國家藥監局綜合司關于發布《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知
2025.02.18

國家中醫藥局綜合司 國家藥監局綜合司關于發布《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知

為貫徹落實《中醫藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,加快推動古代經典名方中藥復方制劑上市,更好發揮中醫藥特色優勢,滿足人民群眾用藥需求,國家中醫藥局、國家藥監局積極組織推進古...

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解讀《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)
2025.02.17

解讀《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料,經乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產于南美洲,于...

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醫療檢測機構質譜實驗室工程建設共識  CEIDI西遞
2025.02.14

醫療檢測機構質譜實驗室工程建設共識 CEIDI西遞

質譜技術(mass spectrometry)是分離和檢測帶電粒子質荷比的分析技術。隨著離子源及質量分析器技術的變革、質譜儀器設計的快速改進等,質譜技術已成為化學分析領域和生命科學領域非常有效的分析工具,尤其在醫學檢...

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市場監管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格
2025.02.11

市場監管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

元宵節前,市場監管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項抽檢,結果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點店等經營場所,隨機抽檢了37家食品企業生產的元宵、湯圓產品45批次,產品覆蓋流通范圍廣、市場銷...

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全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設指南》
2025.02.10

全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設指南》

為加快建設電動自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系,推動電動自行車生產企業等落實回收主體責任,方便消費者規范交售,推動鋰電池安全、高效回收利用,全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發了...

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