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INDUSTRY
一、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門(mén)規(guī)定》制定的目的和意義是什么? 藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全有效的重要基礎(chǔ)，是藥品監(jiān)管工作的準(zhǔn)繩，也是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn)，在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)中發(fā)...
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為持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局定期開(kāi)展監(jiān)管會(huì)商，為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案，指導(dǎo)督促注冊(cè)人健全質(zhì)量管理體系，并保持持續(xù)合規(guī)。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ??7月10...
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為保障消防產(chǎn)品質(zhì)量，筑牢消防安全底線，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)今年以來(lái)組織修訂升級(jí)一批消防產(chǎn)品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，涉及滅火器、防火卷簾、防火封堵材料、消防指示系統(tǒng)、火災(zāi)探測(cè)報(bào)警器等重點(diǎn)消防產(chǎn)品。 >>...
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根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局2024年第9號(hào)公告，自2024年7月1日起，對(duì)阻燃電線電纜實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理。自2025年7月1日起，未獲得CCC認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志的阻燃電線電纜，不得出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用...
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?為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2023年第22號(hào))要求，持續(xù)推進(jìn)本市第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作，現(xiàn)將有關(guān)工作...
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當(dāng)下我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)已實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，2021年市場(chǎng)規(guī)模突破萬(wàn)億元，近五年年均復(fù)合增長(zhǎng)率超12%。PET/CT國(guó)內(nèi)新增占比實(shí)現(xiàn)從“零”到40%的突破，骨科手術(shù)機(jī)器人、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，醫(yī)用電子直線加...
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上海市藥物警戒管理辦法(試行) ??第一章 總 則 ??第一條(目的和依據(jù)) ??為加強(qiáng)藥品全生命周期的藥物警戒管理，規(guī)范藥物警戒活動(dòng)，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)...
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為提升鞋類產(chǎn)品安全性，保護(hù)消費(fèi)者健康安全，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日修訂發(fā)布《鞋類通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技術(shù)規(guī)范》(GB 30585—2024)兩項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(以下分別簡(jiǎn)稱鞋類強(qiáng)標(biāo)、童鞋...
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隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，眾多產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求被提高，潔凈廠房才會(huì)被醫(yī)藥工業(yè)、精密制造等行業(yè)追捧并廣泛運(yùn)用。前面提到的室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)、靜電控制等內(nèi)容都是以運(yùn)用空調(diào)系統(tǒng)配置為主開(kāi)展循...
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