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文章出處:技術(shù)支持|閱讀量:1367|發(fā)表時(shí)間:2020-10-28
隨著生命科學(xué)行業(yè)的研究熱潮,生物醫(yī)藥等行業(yè)的興起,藥品檢測、藥品廠質(zhì)量保證“QA”和質(zhì)量控制“QC”的重要性越發(fā)凸顯。如何建立良好完善的藥品檢測實(shí)驗(yàn)室?檢測實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)有哪些設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)?實(shí)驗(yàn)室布局怎么做?通風(fēng)系統(tǒng)怎么裝修設(shè)計(jì)?上海檢測實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)公司西遞為您解答。
一、檢測實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)意義
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為藥品廠QC檢測的重要基地,一般由理化分析實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。其中理化分析實(shí)驗(yàn)室主要對(duì)所受到的原料、包裝材料、中間體和成品進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其它檢驗(yàn),以確保它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);微生物實(shí)驗(yàn)室則是通過一系列試驗(yàn),了解分析原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。QC實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。
二、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)
我國涉及檢驗(yàn)檢測的各類型標(biāo)準(zhǔn)有8項(xiàng),但是沒有國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該類型實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)范。西遞實(shí)驗(yàn)室根據(jù)長期積累的裝修經(jīng)驗(yàn)為大家提供如下設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)以供參考:
1. 實(shí)驗(yàn)樓布局一般為長方形+中間內(nèi)走廊。
① 長方形橫向軸線用6~8m,長度根據(jù)需要設(shè)定
② 縱向軸線6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。
③ 質(zhì)檢樓一般為2-3層,實(shí)驗(yàn)室的凈高為2.6m~3.0m。
④ 技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來決定,一般不小于1m。
2. 溫濕度要求:夏季溫度設(shè)置在18~28℃,冬季為16~20℃,濕度最好在30%(冬季)~70%(夏季)之間。
三、檢測實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)之功能間布局
1.藥品檢測實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)有這些分區(qū):送檢樣品的接受與貯存區(qū);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。
其中的主要功能間有:中心實(shí)驗(yàn)室;儀器室;微生物檢查室;干燥室;質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。2. 中心實(shí)驗(yàn)室:各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等。為方便實(shí)驗(yàn)人員的日常操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。
3. 無菌室(或半無菌室)
無菌室(或半無菌室)是潔凈區(qū)域,應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。其中空調(diào)機(jī)房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路,同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。
4.儀器室:包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。這些科室的布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。
5. 高溫室:一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室,房間設(shè)置感溫感煙的報(bào)警器,并設(shè)置機(jī)械排風(fēng)。
6.留樣觀察室:可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置,室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì),有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算樓面荷載,以確保安全。
四、檢測實(shí)驗(yàn)室裝修之通風(fēng)系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)作為潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的重要環(huán)境,對(duì)于實(shí)驗(yàn)環(huán)境、人員設(shè)備的安全健康運(yùn)行維護(hù)等都起著重要作用。根據(jù)不同藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的條件和要求,檢測實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)常采用驚訝傳感自動(dòng)變頻控制(或PLC編程控制)和變風(fēng)量系統(tǒng)(VAV)控制方式兩種方式,使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員提供舒適、順暢、便捷的工作環(huán)境。
五、西遞檢測實(shí)驗(yàn)室裝修案例-檢測認(rèn)證-檢測機(jī)構(gòu)
西遞實(shí)驗(yàn)室工程EPC項(xiàng)目——華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)項(xiàng)目。項(xiàng)目面積7500㎡。華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司簡稱“CTI”,是一家集檢測、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu),提供一站式解決方案。
以上即是關(guān)于檢測實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及案例分享,CEIDI西遞設(shè)計(jì)師有著豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),大多曾任職于第十電子設(shè)計(jì)院、第十一電子設(shè)計(jì)院,設(shè)計(jì)師能夠通過網(wǎng)絡(luò)溝通交流全面掌握客戶裝修需求,設(shè)計(jì)出項(xiàng)目圖紙,再通過和客戶面對(duì)面交流修改圖紙,最終達(dá)到客戶滿意的成效,兼顧實(shí)用與美觀,高效實(shí)現(xiàn)空間面積的使用。