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Technical Q & A
生物安全柜廣泛應(yīng)用在疾病預(yù)防與控制、醫(yī)療衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。國際領(lǐng)域中生物安全柜執(zhí)行的最重要的標準是歐洲標準EN12469和美國國...
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隨著時代的發(fā)展變遷，醫(yī)療、化工、精密工業(yè)等眾多行業(yè)都有GMP的要求，除了工藝產(chǎn)線區(qū)在凈化車間內(nèi)的潔凈實驗室應(yīng)該如何設(shè)計并施工呢，在技術(shù)層面上與其他實驗室有些什么樣的區(qū)別?CEIDI西遞會在在本篇文章中做一...
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SPF級動物實驗室即是能提供能夠滿足該級別的實驗動物在屏障系統(tǒng)或者隔離系統(tǒng)中的場所。SPF級動物實驗室實行嚴格的微生物控制，并且實驗環(huán)境嚴格控制人員、物品、和空氣的進出。動物實驗中心大多會進行SPF級動物飼養(yǎng)...
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小容量注射劑無菌灌裝線廣泛應(yīng)用于生物制藥行業(yè)，其無菌生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)的好壞，與最終成藥的質(zhì)量息息相關(guān)。較早時期，使用A級開放工作臺和開放式潔凈室，有工作人員進出等人為因素造成無菌環(huán)境的風險。近十年來，RABS...
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潔凈室的分類方法很多，按照潔凈室的使用性質(zhì)我們一般劃分為三類：工業(yè)潔凈室、一般生物潔凈室和生物安全實驗室(潔凈室) 。一般生物潔凈室主要控制有生命的微粒子對操作對象的污染，裝飾材料要能夠經(jīng)受各種滅菌劑...
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據(jù)統(tǒng)計，全球已披露的在研ADC項目大約有230個，國內(nèi)在研ADC項目可達40個，占比近20%。截止目前全球有 12 款A(yù)DC藥物獲批上市，其中一半是在近兩年獲批。未來ADC或?qū)⒊蔀槔^PD-1/PD-L1之后的又一爆發(fā)領(lǐng)域。今天我們主...
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SPF級動物房的建立和使用，能有效提高實驗數(shù)據(jù)的準確及穩(wěn)定性，能為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益，但就SPF動物房來說耗能較大。在設(shè)計建設(shè)的時候應(yīng)結(jié)合我國南北差異地區(qū)氣候和能耗結(jié)構(gòu)特點，分析動物房在南、北地區(qū)的空...
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動物模型作為各類醫(yī)藥研究的基礎(chǔ)支撐，在新藥研發(fā)等重要研究領(lǐng)域備受追捧。研究領(lǐng)域，科研機構(gòu)需要使用基因修飾動物模型及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，以用于基因功能研究或藥物發(fā)現(xiàn);在工業(yè)領(lǐng)域，CRO 公司、醫(yī)藥公司等主要使用...
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藥物制備車間出于藥物的特殊性能對生產(chǎn)制備車間的清潔要求相當嚴格。很多原液車間出于提升空間利用率的考慮，會設(shè)置一個公共配液區(qū)，同時為多條原液產(chǎn)線提供培養(yǎng)基、緩沖液。這意味著需要從倉庫將數(shù)十種的物料...
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上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
